Memasuki perjanjian komersialisasi untuk SB17, calon biosimilar ustekinumab, di Eropah dan Amerika Utara Perkongsian untuk menyokong perluasan saluran paip Samsung Bioepis dan menyediakan akses yang lebih besar kepada biosimilar INCHEON, Korea, 11 Sept. 2023 – Samsung Bioepis Co., Ltd. hari ini mengumumkan bahawa syarikat telah memasuki perjanjian komersialisasi dengan Sandoz untuk SB17, biosimilar yang dicadangkan untuk Stelarai (ustekinumab), menandakan langkah ke hadapan dalam memperkukuh akses ke portfolio imunologi Samsung Bioepis di Amerika Syarikat (AS), Kanada, Kawasan Ekonomi Eropah (EEA), Switzerland dan United Kingdom (UK). “Perjanjian ini adalah bukti rekod Samsung Bioepis yang kukuh dalam bidang imunologi, menunjukkan potensi nilai yang biosimilar kami boleh berikan untuk memperluas akses ke ubat biologi.” kata Sang-Jin Pak, Naib Presiden Eksekutif dan Ketua Bahagian Komersial, di Samsung Bioepis. SB17, biosimilar yang dicadangkan untuk Stelara (ustekinumab), adalah calon keempat Samsung Bioepis dalam saluran paip imunologinya, selepas SB4 (etanercept), SB2 (infliximab) dan SB5 (adalimumab). Samsung Bioepis mempunyai rekod lebih daripada 5 tahun membekalkan lebih daripada 48 juta unit biosimilar imunologi di hampir 40 pasaran di seluruh dunia. Pada bulan Mac, syarikat mempersembahkan hasil kajian Fasa 1 klinikal SB17 di Mesyuarat Tahunan 2023 Akademi Dermatologi Amerika (AAD), yang menunjukkan kesamaan farmakokinetik (PK) dan profil keselamatan, toleransi, imunogenisiti yang setanding antara SB17 dan ustekinumab rujukan. Hasil kajian Fasa 3 klinikal SB17 akan dipersembahkan di kongres perubatan tahun ini kerana kajian Fasa 3 telah selesai pada Disember 2022. Mengenai Samsung Bioepis Co., Ltd. Ditubuhkan pada 2012, Samsung Bioepis adalah syarikat biofarmaseutikal yang komited untuk mewujudkan penjagaan kesihatan yang boleh diakses oleh semua orang. Melalui inovasi dalam pembangunan produk dan komitmen yang teguh terhadap kualiti, Samsung Bioepis bertujuan untuk menjadi syarikat biofarmaseutikal terkemuka dunia. Samsung Bioepis terus memajukan saluran paip calon biosimilar yang luas yang merangkumi spektrum kawasan terapeutik, termasuk imunologi, onkologi, oftalmologi, hematologi dan endokrinologi. Untuk maklumat lanjut, sila layari: www.samsungbioepis.com dan ikuti kami di media sosial – Twitter, LinkedIn. i Stelara adalah tanda dagangan Janssen Pharmaceuticals. HUBUNGI MEDIA
Jane Chung: ejane.chung@samsung.com
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com