Kerjasama Strategik Meningkatkan Pengesanan Awal Kanser, Membawa Kemampuan Diagnostik Terkini kepada Penduduk Romania

BERKELEY, Calif. dan MAINZ, Jerman, 4 Okt. 2023 — Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Syarikat”), sebuah syarikat diagnostik genetik molekul yang mengkhususkan diri dalam pengesanan awal kanser, mengumumkan pelancaran langsung produk utama Mainz Biomed, ColoAlert^® — ujian pengesanan di rumah yang sangat berkesan dan mesra pengguna untuk kanser kolorektal (CRC) – dengan rakan strategik Bioclinica, pemimpin nasional dalam sektor penjagaan kesihatan Romania. Perkongsian ini menandakan langkah penting ke arah meningkatkan hasil penjagaan kesihatan di negara ini melalui diagnostik maju.

Kadar insiden CRC di Romania adalah antara yang tertinggi di Eropah. Tanpa program saringan kebangsaan yang dilaksanakan, data penduduk dari Romania menggariskan keperluan mendesak untuk memastikan ujian diagnostik tersedia untuk orang ramai di negara ini bagi meningkatkan amalan saringan CRC. Dengan 1.6 juta individu berusia 40 hingga 49 tahun, 6.1 juta berusia 50 hingga 74 tahun, dan 1.5 juta berusia lebih 75 tahun, pasaran berpotensi untuk ColoAlert^® adalah besar, mencapai 9.2 juta ujian setahun.

Kerjasama dengan Bioclinica menambah nilai yang signifikan kepada misi Mainz Biomed. Memanfaatkan kepakaran dan rangkaian luas Bioclinica, ColoAlert^® akan serta-merta menjadi tersedia kepada sebahagian besar penduduk Romania. Bioclinica, pembekal produk penjagaan kesihatan yang dipercayai dengan lebih 25 tahun pengalaman dalam diagnostik perubatan, mengendalikan 15 makmal bersekutu dan 146 titik kutipan di seluruh Romania. Mainz Biomed dan Bioclinica akan bekerjasama dalam aktiviti pemasaran bersama untuk memastikan pelancaran komersial ColoAlert^® yang berjaya di seluruh negara.

“Kami sangat gembira melihat ColoAlert^® kini boleh didapati oleh rakyat Romania melalui perkongsian kunci kami dengan Bioclinica,” kata Darin Leigh, Ketua Pegawai Komersial Mainz Biomed. “Kerjasama kami menunjukkan komitmen bersama untuk memperkenalkan penyelesaian diagnostik terkini yang boleh memberi kesan transformasi kepada kesihatan awam. Pengesanan awal adalah penting dalam memerangi penyakit seperti kanser usus, dan kerjasama kami dengan Bioclinica menggambarkan misi kami untuk memastikan lebih ramai orang di seluruh dunia mempunyai akses kepada ujian diagnostik yang boleh memberi mereka permulaan penting dalam mengubati penyakit ini.”

Kanser usus kekal menjadi kebimbangan kesihatan awam yang signifikan secara global, dengan orang Eropah tidak seimbang terjejas. Walaupun orang Eropah hanya membentuk sepersepuluh daripada penduduk dunia, kira-kira 25% daripada semua kes kanser tahunan berlaku di Eropah. Sebagai kanser kedua paling mematikan di benua ini, CRC memerlukan penyelesaian inovatif yang boleh mengubah landskap diagnosis dan rawatannya. ColoAlert^® Mainz Biomed menangani cabaran ini secara langsung dengan menyediakan ujian saringan yang cekap dan mesra pengguna yang memberi kuasa kepada individu untuk mengambil langkah proaktif terhadap CRC.

Sila lawati laman web rasmi pelabur Mainz Biomed di mainzbiomed.com/investors/ untuk maklumat lanjut.

Sila ikuti kami untuk kekal dikemas kini:
LinkedIn
X (Sebelum ini Twitter)
Facebook

Mengenai ColoAlert^®
ColoAlert^®, produk utama Mainz Biomed, memberikan sensitiviti dan spesifisiti yang tinggi dalam kit saringan kanser usus yang mesra pengguna dan mudah digunakan. Produk ini bukan invasif dan boleh menunjukkan tumor seperti yang ditentukan dengan menganalisis pengesanan molekul-genetik biomarker secara Polymerase Chain Reaction masa nyata (PCR) dalam sampel tahi, justeru menawarkan pengesanan awal yang lebih baik berbanding ujian tahi okult darah (FOBT). Berdasarkan teknologi PCR, ColoAlert^® mengesan lebih banyak kes kanser usus berbanding ujian tahi lain dan membolehkan diagnosis lebih awal (Dollinger et al., 2018). Produk ini boleh didapati secara komersial di beberapa negara EU melalui rangkaian makmal bebas terkemuka, program kesihatan korporat dan melalui jualan langsung. Untuk mendapat kelulusan pemasaran di AS, ColoAlert^® akan dinilai dalam ujian pendaftaran FDA ‘ReconAAsense.’ Setelah diluluskan di AS, strategi komersial Syarikat adalah untuk mewujudkan pengedaran skalabil melalui program rakan kongsi kolaboratif dengan penyedia perkhidmatan makmal serantau dan kebangsaan di seluruh negara.

Mengenai Kanser Kolorektal
Kanser kolorektal (CRC) adalah kanser ketiga paling biasa secara global, dengan lebih 1.9 juta kes baharu dilaporkan pada 2020, menurut World Cancer Research Fund International. US Preventive Services Task Force mengesyorkan bahawa saringan dengan ujian DNA tahi seperti ColoAlert^® perlu dijalankan sekali setiap tiga tahun bermula pada umur 45 tahun. Setiap tahun di AS, 16.6 juta kolonoskopi dilakukan. Walau bagaimanapun, kira-kira satu pertiga penduduk AS berusia 50-75 tahun tidak pernah menjalani saringan kanser usus. Jurang dalam saringan ini mewakili peluang pasaran AS sejumlah $4.0B+.

Mengenai Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed membangunkan penyelesaian diagnostik genetik molekul yang bersedia pasaran untuk keadaan yang mengancam nyawa. Produk utama Syarikat ialah ColoAlert^®, ujian pengesanan awal kanser usus yang tepat, tidak invasif dan mudah digunakan, berdasarkan pengesanan molekul-genetik biomarker secara Polymerase Chain Reaction masa nyata (PCR) dalam sampel tahi. ColoAlert^® kini dipasarkan di seluruh Eropah. Syarikat sedang menjalankan kajian klinikal penting FDA untuk kelulusan peraturan AS. Portfolio calon produk Mainz Biomed turut merangkumi PancAlert, ujian saringan kanser pankreas peringkat awal. Untuk ketahui lebih lanjut, layari mainzbiomed.com.