HUTCHMED Ungkap Data Klinikal yang Akan Dipaparkan di Kongres ESMO 2023

HONG KONG dan SHANGHAI, China dan FLORHAM PARK, N.J., 16 Oktober 2023 — HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) hari ini mengumumkan bahawa data klinikal baharu dan terkini daripada beberapa kajian sedang berjalan mengenai fruquintinib, dalam kombinasi dengan kemoterapi dan/atau imunoterapi, akan dibentangkan di Kongres ESMO (European Society for Medical Oncology) 2023 yang akan datang, berlangsung pada 20-24 Oktober 2023 di Madrid, Sepanyol.

Butir-butir pembentangan adalah seperti berikut:

Tajuk Abstrak Penterjemah / Penulis Utama Butir-butir Pembentangan
KAJIAN DISOKONG
Hasil daripada kajian fasa Ib/II tunggal lengan, berpusat pelbagai pusat mengenai fruquintinib ditambah sintilimab ke atas pesakit dengan adenokarsinoma gastrooesofagus maju yang belum dirawat atau sebelum ini dirawat Xiaoli Wei, Hospital Kanser Harbin Medical University, Harbin, China 1519P
Pembentangan poster (Kanser oesofagus dan gastro)
KAJIAN PIHAK BERKEPENTINGAN
Laporan pertama mengenai keselamatan/ketoleranan dan aktiviti antitumor awal fruquintinib ditambah capecitabine berbanding capecitabine sebagai rawatan pengekalan untuk kanser kolorektal metastatik (mCRC): Kajian fasa Ib/II terbuka, rawak Wenhua Li, Jabatan Onkologi Gastrousus, Pusat Kanser Shanghai Fudan University, Shanghai, China 639P
Pembentangan poster (Kanser kolorektal)
Keputusan terkini daripada kajian fasa II berpusat pelbagai pusat mengenai fruquintinib ditambah mFOLFOX6/FOLFIRI sebagai rawatan garis hadapan pertama untuk kanser kolorektal metastatik maju (mCRC) Fuxiang Zhou, Jabatan Onkologi Radiasi dan Perubatan, Hospital Universiti Wuhan Zhongnan, Wuhan, China 612P
Pembentangan poster (Kanser kolorektal)
Kajian fasa II untuk menilai keberkesanan dan keselamatan fruquintinib digabungkan dengan tislelizumab dan kemoterapi infus arteri hati (HAIC) untuk metastases kanser kolorektal hati maju (CRLM) Lu Wang, Jabatan Pembedahan Hati, Pusat Kanser Shanghai Fudan University, Shanghai, China 637P
Pembentangan poster (Kanser kolorektal)
Keputusan terkini daripada kajian fasa II berpusat pelbagai pusat mengenai fruquintinib digabungkan dengan sintilimab dan kemoterapi sebagai rawatan garis hadapan pertama untuk kanser paru-paru sel tidak keradangan bukan keradangan maju yang negatif EGFR dan ALK Pei Ma, Jabatan Onkologi, Hospital Perubatan Pertama Universiti Nanjing, Nanjing, Jiangsu, China 1494P
Pembentangan poster (Kanser paru-paru metastatik)

Mengenai Fruquintinib

Fruquintinib ialah penghalang oral selektif VEGFR-1, -2 dan -3. Penghalang VEGFR memainkan peranan penting dalam menghalang angiogenesis tumor. Fruquintinib direka bentuk untuk mempunyai keselektifan yang dipertingkatkan yang menghadkan aktiviti kinase luar sasaran, membolehkan pendedahan ubat yang tinggi, penghalangan sasaran yang berterusan, dan fleksibiliti untuk penggunaan potensi sebagai sebahagian daripada rawatan kombinasi. Fruquintinib telah ditunjukkan secara amnya baik ditoleransi oleh pesakit setakat ini dan sedang disiasat dalam kombinasi dengan terapi anti-kanser lain.

Fruquintinib diluluskan untuk pemasaran oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) pada September 2018 dan dilancarkan secara komersial di China pada November 2018 di bawah jenama ELUNATE®. Permohonan pemasaran kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (“FDA”) diberikan Tarikh Ulasan Keutamaan dan diberikan matlamat tarikh PDUFA 30 November 2023. Selain itu, permohonan kepada Agensi Ubat Eropah (“EMA”) disahkan dan diterima untuk ulasan pada Jun 2023, dan permohonan kepada Agensi Farmaseutikal dan Peralatan Perubatan Jepun (“PMDA”) berlaku pada September 2023.

Takeda memegang lesen eksklusif global untuk terus membangunkan, dan memasarkan, dan mengeluarkan fruquintinib di luar China. Fruquintinib dibangunkan dan dipasarkan di China oleh HUTCHMED, dalam perkongsian dengan Syarikat Eli Lilly.

Mengenai HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) ialah syarikat biofarma sedia guna, inovatif yang komited kepada penemuan dan pembangunan global serta pengkomersialan rawatan terarah dan imunoterapi untuk rawatan kanser dan penyakit lain yang membahayakan nyawa.