– Percubaan MyopiaX-1 untuk menjana bukti klinikal pertama dengan MyopiaX^®, pendekatan terapeutik baru untuk menguruskan progresi miopia
– Bacaan data pertama dijangka pada Q1/2024 dengan penyiapan kajian selesai pada September 2024

Berlin, Jerman, 26 September 2023 — Dopavision, sebuah syarikat peringkat klinikal yang membangunkan penyelesaian inovatif untuk pengurusan miopia, hari ini mengumumkan kejayaan penyiapan pengambilan dalam percubaan MyopiaX-1 (NCT04967287). MyopiaX-1 adalah percubaan rawak terkawal aktif untuk menilai keselamatan, ketoleransian, dan hasil klinikal MyopiaX^® dalam peserta pediatrik dengan miopia. Keputusan klinikal pertama dijangka pada awal 2024 dan percubaan MyopiaX-1 selama 12 bulan dijadualkan selesai pada September 2024. Percubaan MyopiaX-1 sedang dijalankan di 10 tapak klinikal di Jerman, Belanda, Portugal, Sepanyol, dan United Kingdom.

Percubaan klinikal MyopiaX-1 adalah penyiasatan bukti konsep yang menjana bukti klinikal pertama dengan MyopiaX^®. Lebih daripada 100 kanak-kanak berusia antara 6 hingga 14 tahun dengan miopia progresif dan ralat pembiasan antara -0.75 dan -5.00 diopter telah dirawak untuk menyertai percubaan 12 bulan. Peserta yang didaftarkan dirawak dalam nisbah 2:1 untuk menerima sama ada MyopiaX^® atau cermin mata kawalan miopia untuk 6 bulan pertama. Semasa separuh kedua kajian, peserta dalam kumpulan MyopiaX^® akan menambah cermin mata kawalan miopia. Lembaga Pemantauan Data Keselamatan Bebas menyemak hasil keselamatan klinikal peserta ujian rawak secara suku tahunan. Dopavision membangunkan MyopiaX^® sebagai peranti perubatan aktif.

“Miopia pediatrik adalah masalah kesihatan awam global yang membebankan kanak-kanak, dengan peningkatan risiko komplikasi kesihatan mata jangka panjang dan kualiti hidup terjejas,” kata Mark Wuttke, CEO Dopavision. “Kami mereka pendekatan rawatan kami untuk mengawal perkembangan miopia sebagai kaedah bukan invasif, bukan farmaseutikal. Dibangunkan sebagai aplikasi telefon pintar, MyopiaX^® disertai dengan kandungan realiti maya yang menyeronokkan, mudah digunakan oleh kanak-kanak, dan berpotensi memperluas akses kepada lebih ramai orang yang menghidap miopia. Aplikasi MyopiaX^® mentadbir campur tangan yang menyasarkan mekanisme pertumbuhan semula jadi mata dengan menggunakan cahaya biru yang disampaikan ke kepala saraf optik. Kajian MyopiaX-1 direka untuk memberikan wawasan klinikal pertama ke dalam kesan MyopiaX^®, dan kami sangat gembira telah mencapai tonggak penting ini dengan penyiapan pengambilan ujian.”

Walaupun percubaan MyopiaX-1 sedang berjalan, Dopavision komited untuk menjana bukti saintifik dan klinikal selanjutnya untuk mengoptimumkan MyopiaX^® untuk semua pengguna dan pemegang taruh.

Tapak percubaan klinikal MyopiaX-1

• Südblick GmbH, Augsburg, Jerman
• MVZ Makula-Netzhaut-Zentrum Breyer Kaymak, Düsseldorf, Jerman
• BeyondEye Clinic, Köln, Jerman
• University Medical Center, Johannes Gutenberg University, Mainz, Jerman
• University Eye Hospital Tübingen, Tübingen, Jerman
• Erasmus University Medical Center, Rotterdam, Belanda
• University of Minho, Braga, Portugal
• Hospital Sant Joan de Déu, Barcelona, Sepanyol
• University Complutense of Madrid, Madrid, Sepanyol
• Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, London, United Kingdom

Tapak penyelarasan percubaan MyopiaX-1

• Centre for Eye Research Dublin, Technological University Dublin, Dublin, Ireland

###

Mengenai Dopavision

Dopavision bersedia untuk membangunkan rawatan yang mengganggu dalam oftalmologi dan seterusnya dengan menyasarkan laluan biologi tubuh yang diketahui, menggunakan cahaya dan teknologi digital. Matlamat pertamanya adalah untuk menyediakan campur tangan klinikal yang inovatif untuk mengurus miopia secara bukan invasif dengan memanfaatkan mekanisme pertumbuhan berkaitan dopamin mata yang semula jadi. Dopavision disokong oleh pelabur antarabangsa terkemuka seperti Seventure Partners, Novartis Pharma (dRx Capital), Boehringer Ingelheim Venture Fund, dan Ababax.Health dan disokong oleh kerajaan Jerman melalui program “Industrie-in-Klinik” Kementerian Pendidikan dan Penyelidikan Persekutuan Jerman BMBF.

www.dopavision.com

Untuk maklumat lanjut sila hubungi:
Dopavision GmbH
Mark Wuttke
Ketua Pegawai Eksekutif
info@dopavision.com

Pertanyaan Media
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Rakan Pengurusan
info@akampion.com

Tel. +49 40 88 16 59 64 /
Tel. +49 30 23 63 27 68