• Avextra sedang melancarkan Aliansi untuk Bukti Berdasarkan Ubat Cannabis: satu platform yang memberi tumpuan kepada kerjasama dengan pakar kesihatan dan penyelidik untuk menjana data dunia sebenar dengan pesakit dengan tujuan merekabentuk ujian klinikal yang mantap untuk ubat berbentuk Cannabis milik sendiri yang boleh mencapai kelulusan peraturan.

• Avextra mengumumkan sokongannya terhadap BELCANTO; satu ujian klinikal fasa 2 berkembar buta yang dimulakan oleh Prof. Dr. med. Thomas Herdegen dari Universiti Kiel.
• BELCANTO, akan diadakan di beberapa lokasi termasuk Klinik Universiti di Kiel, Hamburg dan Lübeck memberi tumpuan kepada rawatan pesakit penjagaan penghujung hayat awal dengan ekstrak cannabis 10 THC/10 CBD yang diselaraskan Avextra.
• BELCANTO telah menerima kelulusan daripada Institut Persekutuan Jerman untuk Ubat-ubatan dan Peranti Perubatan (BfArM) dan jawatankuasa etika yang bertanggungjawab dengan pesakit pertama dijangka akan diberi dos pada Disember 2023

BENSHEIM, Jerman, 18 Oktober 2023 — Avextra AG (“Avextra” atau “Syarikat”) pengeluar ubat berbentuk Cannabis terkemuka di Eropah yang terletak di Jerman, bangga memperkenalkan Aliansi Bukti Berdasarkan Ubat Cannabis Avextra. Aliansi ini merupakan inisiatif yang melonjakkan tujuan meningkatkan penyelidikan dan pembangunan dalam bidang terapi berbentuk kanabinoid di pasaran Eropah di mana skim capaian pesakit yang diatur secara persekutuan berada. Di pasaran ini Avextra membentuk hubungan kerja dengan rangkaian penyelidik dan pakar awal yang kuat untuk memperkaya rancangan klinikal untuk pembangunan farmaceutikal.

Aliansi Avextra akan menggabungkan Kajian Bukti Dunia Sebenar (“RWE“) dan ujian dikawal rawak (“RCT“) dengan bentuk galenik yang berbeza dalam indikasi sasaran dengan keperluan klinikal pesakit yang signifikan tanpa dipenuhi. Objektif muktamad adalah dua: (1) meningkatkan bukti untuk menyokong rawatan dengan produk magistral Avextra (2) selepas melaksanakan RCT untuk menentukan keberkesanan, keselamatan dan manfaat pesakit, memperoleh kelulusan peraturan penuh dan pampasan.

Sebagai projek pertama dalam aliansi ini, Avextra gembira mengumumkan sokongannya terhadap kajian fasa 2 pertama – ujian klinikal rawak, berkembar buta, dikawal placebo, di bawah nama BELCANTO. Kajian ini memberi tumpuan kepada rawatan awal pesakit onkologi dalam penjagaan penghujung hayat dengan ekstrak cannabis seimbang 10 THC/10 CBD standard Avextra yang sedia ada di pasaran Jerman, Itali, Switzerland dan UK. BELCANTO berjaya diluluskan oleh Institut Persekutuan Jerman untuk Ubat-ubatan dan Peranti Perubatan (BfArM) pada musim panas 2023 menandakan titik perubahan penting bagi Avextra.

Objektif utama kajian ini adalah untuk membandingkan perubahan keseluruhan beban gejala pada pesakit onkologi yang dirawat dengan ekstrak cannabis seimbang dengan kumpulan kawalan plasebo. Ujian ini terutamanya akan diadakan di Universiti Kiel bersama tiga pusat perubatan terkemuka lain di seluruh Jerman, mendaftar kira-kira 170 pesakit onkologi.

“BELCANTO adalah projek yang sesuai untuk melancarkan Aliansi Bukti Berdasarkan Ubat Cannabis Avextra,” kata Dr. Bernhard Babel, Ketua Pegawai Eksekutif, di Avextra. “Menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia terdapat 56.8 juta pesakit yang memerlukan penjagaan penghujung hayat. Seperti semua ubat farma, rawatan ubat berbentuk cannabis juga akan menjadi pilihan terapi yang menarik bagi pesakit dalam penjagaan penghujung hayat sebaik agensi peraturan telah meluluskan keberkesanannya dan keselamatan berdasarkan ujian klinikal yang mantap.”

“Kami gembira bekerjasama dengan ekstrak cannabis 10/10 standard Avextra dan pasukan yang sangat profesional dan berdedikasi. Kami mengharapkan untuk memberikan kelonggaran gejala yang relevan kepada pesakit kami dalam penjagaan penghujung hayat dengan pengurangan masalah polimedisasi,” tambah Prof. Dr. med. Thomas Herdegen, salah seorang pencetus BELCANTO dan Profesor di Institut untuk Farmakologi Eksperimen dan Klinikal Universiti Kiel.

Mengenai Avextra AG

Avextra adalah salah satu pengendali ubat berbentuk cannabis perubatan terkemuka di Eropah yang memberi tumpuan kepada pembangunan dan pengeluaran ubat-ubatan yang diluluskan peraturan. Diasaskan pada 2019 dan berpangkalan di Jerman, syarikat ini bekerja rapat dengan doktor dan ahli farmasi untuk membangunkan dan menghasilkan ubat yang tepat dirumuskan. Avextra mengawal seluruh rantaian nilai – dari penanaman di Portugal hingga pengekstrakan dan pembuatan EU-GMP yang disahkan di Jerman. Avextra beroperasi di seluruh Eropah benua melalui rangkaian pengedaran meluas melalui pelbagai saluran dan aset yang dibangunkan secara strategik untuk pasaran kunci ini.

Dapatkan maklumat lanjut di avextra.com dan teruskan berita terkini di LinkedIn: LinkedIn.com/company/avextra-ag/

Hubungan Pelabur Avextra:

Untuk maklumat lanjut, sila hubungi Pasukan Hubungan Pelabur kami:

E-mel: investors@avextra.com

Perhubungan Media Avextra:

Untuk pertanyaan media atau untuk menetapkan temu bual sila hubungi:

E-mel: press@avextra.com
Telefon: +49 30 408174037

Kenyataan Masa Depan:

Kenyataan berita ini mengandungi maklumat “masa depan” tertentu dalam maksud undang-undang sekuriti yang berkenaan. Beberapa faktor boleh menyebabkan keputusan, ramalan atau projeksi yang terkandung dalam maklumat masa depan dalam rilis ini tidak sepenuhnya direalisasikan atau mungkin memerlukan lebih masa untuk direalisasikan daripada dijangka termasuk, tetapi tidak terhad kepada risiko bahawa: sinergi dan kolaborasi yang dijangka daripada acara mungkin tidak sepenuhnya direalisasikan atau mungkin memerlukan lebih masa untuk direalisasikan daripada dijangka; permintaan pengguna untuk produk kanabis secara global kurang daripada jangkaan; anak syarikat dan rakan kongsi Avextra dapat memperoleh dan mengekalkan kelulusan peraturan yang diperlukan untuk menjalankan perniagaan; dan keadaan ekonomi, kewangan, perundangan, peraturan, persaingan dan politik umum di mana Avextra dan anak syarikat serta rakan kongsinya beroperasi akan kekal sama.

Maklumat masa depan dalam rilis ini berdasarkan maklumat yang sedia ada dan apa yang dipercayai oleh pihak pengurusan sebagai asumsian munasabah. Maklumat masa depan yang terkandung dalam rilis ini secara khusus dinyatakan oleh notis berhati-hati terdahulu dan dibuat pada tarikh rilis ini.