Polaris Group Mula Ujian Fasa 3: Pesakit Pertama Berjaya Diberi Dos ADI-PEG 20/Plasebo bersama Gemcitabine dan Docetaxel untuk Leiomyosarcoma (LMS) Sukar Rawat

(SeaPRwire) –   TAIPEI, Taiwan dan SAN DIEGO, 04 Dis. 2023 – Polaris Group (Syarikat, TWSE: 6550), hari ini mengumumkan bahawa pesakit pertama berjaya diberi dos dalam ujian Fasa 3 penting yang menggabungkan ADI-PEG 20 atau plasebo dengan kemoterapi tradisional sebagai rawatan sistemik dalam barisan kedua atau ketiga untuk LMS.

Keputusan untuk terus ke ujian Fasa 3 global ini berdasarkan keputusan positif ujian Fasa 2. Ia menunjukkan bahawa triplet ADI-PEG 20 ditambah gemcitabine dan docetaxel memberikan kadar respons objektif yang memberangsangkan, terutamanya respons lengkap, dengan tempoh respons yang dipanjangkan, serta tempoh bebas progresif dan hayat keseluruhan yang dipanjangkan berbanding kawalan sejarah. Selain itu, ujian Fasa 2 secara klinikal mengesahkan bahawa dos gemcitabine dan docetaxel yang lebih rendah boleh digunakan dengan ADI-PEG 20, yang diramalkan oleh kajian praklinikal. Dos gemcitabine dan docetaxel yang lebih rendah ini akan digunakan dengan ADI-PEG 20 dalam ujian Fasa 3, manakala kumpulan plasebo akan dirawat dengan dos piawai kedua-dua agen.

ADI-PEG 20, terapi enzim untuk menyekat sel kanser, telah muncul sebagai agen yang berguna dalam beberapa kanser. Dengan mengurangkan arginin, nutrien penting untuk pertumbuhan sel kanser, ADI-PEG 20 menjadikan sel LMS lebih sensitif kepada kesan berkuasa kemoterapi.

Kelebihan Utama Strategi Gabungan:

Kesan Yang Dipertingkatkan: Sinergi antara ADI-PEG 20 dan kemoterapi bertujuan meningkatkan kesan rawatan dengan ketara, membawa kepada hasil yang dipertingkatkan.

Rawatan Sasaran: Rawatan gabungan ini menyasarkan kerentanan metabolik sel LMS secara terus, menjadikannya alat tepat untuk kanser ini.

Kesan Sampingan Yang Dikurangkan: Dengan hanya memberi kesan kepada sel kanser sambil mengekalkan tisu sihat, rawatan ini boleh menawarkan cara untuk meminimumkan kesan sampingan biasa yang berkaitan dengan kemoterapi.

Pendekatan Peribadi: Pendekatan ini boleh disesuaikan untuk pesakit LMS, menyesuaikan rawatan dengan ciri-ciri khusus penyakit dan keperluan pesakit individu.

“Selepas banyak tahun usaha, saya bersemangat kerana pesakit pertama telah didaftarkan dalam ujian pendaftaran arginin pertama dalam pesakit leiomirosarkoma. Ini memulakan usaha antarabangsa untuk membangunkan rawatan untuk pesakit sarkoma berdasarkan metabolisme tumor,” kata Dr. Brian Van Tine, Penyiasat Utama ujian Fasa 3 dan Fasa 2, dan Profesor Perubatan dan Pediatrik, Pengarah Program Pembangunan Terapeutik (Fasa 1) dan Pengarah Program Sarkoma, Universiti Washington di St. Louis.

Tentang Polaris Group

Polaris Group ialah syarikat biofarmasi yang komited untuk melonjakkan terapi maju, terutamanya memfokuskan pada penyakit berkaitan metabolik. Calon ubat utama kami, Pegargiminase (ADI‐PEG 20), kini maju melalui peringkat membolehkan BLA dan pembangunan klinikal. Pegargiminase direka untuk mengganggu metabolisme sel kanser, menyediakan pendekatan baharu untuk merawat pelbagai kanser yang sangat dipengaruhi oleh laluan metabolik. Misi kami adalah untuk merevolusikan rawatan penyakit kompleks seperti kanser dengan memfokuskan pada asas metaboliknya, akhirnya berusaha untuk meningkatkan hasil pesakit secara global.

Hubungan Pelabur:
Gina Lee

Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.

Sektor: Top Story, Berita Harian

SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.