(SeaPRwire) –   Pemberian pertama CPV-104 kepada manusia menandakan langkah utama dalam pembangunan ubat untuk sebatian utama syarikat (Faktor H) dan dalam membawa ubat baharu kepada pesakit

Freiburg im Breisgau, Jerman, 7 Julai 2025 – Eleva, perintis dalam menemui dan membangunkan biologik yang sebelum ini tidak boleh diakses berdasarkan platform teknologi terobosan, mengumumkan hari ini dos pertama dalam kajian klinikal Fasa 1 yang menyiasat program Faktor H (CPV-104) syarikat dalam C3-Glomerulopathy (C3G). Dalam bahagian pertama kajian klinikal, Eleva sedang menyiasat dos tunggal menaik CPV-104 dalam kalangan sukarelawan yang sihat.

“Berita hari ini menandakan program proprietari kedua kami mara ke ujian klinikal, yang merupakan pencapaian yang hebat dari sudut pandangan organisasi,” komen Björn Cochlovius, Ph.D., Ketua Pegawai Eksekutif Eleva. “Platform terapi biologi Faktor H kami terus berkembang, mendapat penglihatan di kalangan doktor dan rakan kongsi yang berpotensi. Kami akan terus menambah nilai kepada program ini dalam C3G sebagai fokus awal kami, AMD kering sebagai petunjuk kedua, dan berpotensi beberapa yang lain di masa hadapan, sambil mewujudkan infrastruktur terbaik untuk pembangunan klinikalnya yang berjaya.”

“Kami teruja untuk memajukan molekul Faktor H kami ke dalam kajian pertama dalam manusia untuk menilai keselamatan dan toleransi serta farmakokinetik untuk kajian klinikal selanjutnya. Saya ingin mengucapkan terima kasih kepada semua ahli pasukan di Eleva dan rakan kongsi klinikal kami atas usaha berterusan dan komitmen mereka untuk mencapai pencapaian ini,” komen Dr. Martin Bauer, Ketua Pegawai Perubatan Eleva.

C3G mewakili penyakit buah pinggang yang jarang berlaku yang disebabkan oleh peraturan abnormal sistem pelengkap, terutamanya laluan alternatif lata pelengkap, bahagian tengah pertahanan imun badan. Pengawal selia pelengkap yang berlaku secara semula jadi seperti Faktor H menawarkan pendekatan terapeutik untuk membantu memulihkan keseimbangan dalam sistem pelengkap dan telah menunjukkan potensi terapeutik dalam pelbagai petunjuk. Set data praklinikal baru-baru ini diterbitkan dalam dan menggariskan keupayaan Faktor H (CPV-104) untuk bertindak sebagai analog berfungsi Faktor H manusia, menyokong penormalan tahap C3 serum dan membawa kepada degradasi pesat deposit C3 dalam buah pinggang. Program ini telah menerima Penetapan Ubat Yatim Piatu di Kesatuan Eropah untuk C3G dan juga sedang diusahakan oleh Eleva dalam AMD kering sebagai petunjuk kedua.

TENTANG ELEVA
Eleva ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang menemui dan membangunkan terapeutik biologi yang sebelum ini tidak boleh diakses. Platform teknologi berasaskan lumut yang mengganggu Eleva membolehkan pembuatan protein manusia skala GMP dengan potensi terapeutik yang luar biasa yang tidak dapat dicapai oleh platform lain. Saluran paip proprietari syarikat termasuk calon untuk gangguan pelengkap dan terapi penggantian enzim. Program utama, Faktor H (CPV-104), Faktor H pelengkap manusia rekombinan, telah memasuki kajian klinikal Fasa 1/2 untuk merawat C3 Glomerulopathy (C3G). Formulasi intravitreal calon berada dalam pembangunan praklinikal lewat untuk merawat AMD kering. Program aGal (RPV-001) syarikat telah menyelesaikan ujian klinikal dos tunggal Fasa 1b yang positif untuk merawat penyakit Fabry.

HUBUNGI MEDIA

HUBUNGI PELABUR

Lampiran

“`